Référence sur les médicaments
Schéma posologique de Rybelsus au Canada
Les teneurs des comprimés Rybelsus, les paliers de dose, la façon de prendre le comprimé et la règle de la dose oubliée, tels que les énonce la monographie de produit canadienne.
Faits saillants
- Rybelsus est un comprimé de sémaglutide à prendre une fois par jour.
- Les comprimés sont offerts en 3 mg, 7 mg et 14 mg (formulation initiale) ou en 1,5 mg, 4 mg et 9 mg (formulation optimisée).
- La dose de départ est d'un comprimé de 3 mg ou d'un comprimé de 1,5 mg une fois par jour pendant 30 jours.
- Prenez le comprimé à jeun, avec au plus un demi-verre d'eau (120 mL).
- Attendez au moins 30 minutes avant le premier aliment, la première boisson ou le premier autre médicament oral de la journée.
Teneurs et forme
Rybelsus est un comprimé de sémaglutide pour usage oral.
La monographie de produit donne les comprimés équivalents des deux formulations. Le comprimé de 1,5 mg équivaut au comprimé de 3 mg, celui de 4 mg à celui de 7 mg, et celui de 9 mg à celui de 14 mg.
La monographie de produit décrit deux formulations de teneurs différentes :
- Formulation initiale : comprimés de 3 mg, 7 mg et 14 mg.
- Formulation optimisée : comprimés de 1,5 mg, 4 mg et 9 mg.
Calendrier des doses
La dose augmente par paliers. La monographie de produit indique que ce schéma vise à atténuer les symptômes gastro-intestinaux pendant l'augmentation graduelle de la dose.
Le comprimé de 1,5 mg et le comprimé de 3 mg servent au début du traitement. La monographie de produit indique qu'ils ne sont pas destinés au contrôle glycémique.
Formulation initiale : la dose de départ est de 3 mg une fois par jour. Après 30 jours, la dose doit passer à une dose d'entretien de 7 mg une fois par jour. Après au moins 30 jours à 7 mg, la dose peut passer à une dose d'entretien de 14 mg une fois par jour. Cette étape s'adresse aux patients qui ont besoin d'un contrôle glycémique supplémentaire.
Formulation optimisée : la dose de départ est de 1,5 mg une fois par jour. Après 30 jours, la dose doit passer à une dose d'entretien de 4 mg une fois par jour. Après au moins 30 jours à 4 mg, la dose peut passer à une dose d'entretien de 9 mg une fois par jour. Cette étape s'adresse aussi aux patients qui ont besoin d'un contrôle glycémique supplémentaire.
Dose d'entretien et dose maximale
La dose quotidienne unique maximale recommandée est le comprimé de 14 mg de la formulation initiale ou le comprimé de 9 mg de la formulation optimisée.
Ne prenez pas plus d'un comprimé de Rybelsus par jour. Ne prenez pas deux comprimés de Rybelsus ou plus pour obtenir une dose plus élevée.
Les renseignements destinés aux patients indiquent : ne changez pas votre dose, sauf si votre médecin vous l'a dit. Ils indiquent aussi : ne cessez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin.
La monographie de produit ne recommande aucun ajustement de la dose selon l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, une maladie du tube digestif supérieur ou une insuffisance hépatique. Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou grave.
Comment prendre le comprimé
Prenez Rybelsus à jeun, au moins 30 minutes avant le premier aliment, la première boisson ou les autres médicaments oraux de la journée. La monographie de produit indique qu'une attente de moins de 30 minutes risque de réduire la quantité de sémaglutide absorbée.
Prenez le comprimé avec au plus un demi-verre d'eau, soit 120 mL. Un plus grand volume d'eau risque de réduire la quantité de sémaglutide absorbée.
Avalez le comprimé entier. Ne le coupez pas, ne l'écrasez pas et ne le mâchez pas. Prenez le comprimé directement après l'avoir retiré de la plaquette alvéolée.
Dose oubliée
En cas de dose oubliée, la monographie de produit indique de sauter la dose oubliée et de prendre la dose suivante le lendemain.
Les renseignements destinés aux patients indiquent : si vous oubliez de prendre une dose, prenez simplement un comprimé le lendemain matin.
Demandez à un professionnel de la santé
Cette page reprend ce que dit la monographie de produit canadienne. Elle ne constitue pas un avis médical. Demandez à votre pharmacien ou à votre prescripteur ce qui s'applique à vous.